3月30日晚间,欧康维视生物-B发布2022年年度报告。全年实现营业收入1.59亿元,同比增长183.1%;综合毛利润1.03亿元,同比增长178.6%;公司经调整亏损额1.81亿元,同比进一步收窄3.4%;销售毛利依然接近于覆盖报告期内的营销推广费用。报告期内,公司主要经营指标创历史新高,各项业务推进顺利,公司经营效率及成本管控进一步提升。
财报显示,公司业绩主要由11款已上市商业化产品贡献。值得关注的是,公司较去年新增5款商业化产品。同时,在研发方面公司斩获多项里程碑。6月,治疗葡萄膜炎重磅产品优施莹?获批上市;首个自研产品康文涓?(盐酸莫西沙星滴眼液)取得产品注册证书。其他管线亦进展迅速,6种候选药物已处于III期临床试验阶段。欧康维视管线创新布局提速,商业化成果凸显,成立仅五年,即将实现自我“造血”。
2款核心产品获批上市
2022年,对欧康维视是极具历史性意义的一年。欧康维视核心产品优施莹?于去年6月正式获国家药监局批准上市。优施莹?主要用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。优施莹?的上市填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白,对治疗方式带来革命性的颠覆,在中国药品注册史上具有里程碑意义。
据公开资料显示,在慢性非感染性葡萄膜炎的治疗困境及市场需求背景下,优施莹?在临床数据中表现出优秀的有效性和安全性,还因其以真实世界研究数据及海外临床数据上市的先例,备受医学界和患者群体的瞩目。2022年12月,优施莹?完成首针注射。同时,公司开展了优施莹?早鸟券的销售,报告期内售出超过200份,可见其商业化进展顺利推进。
此外,公司首个自研产品康文涓?在中国获得了产品注册证书。康文涓?主要用于细菌性结膜炎,作为第四代院诺酬药物更具有“穿透力”,是眼科围手术期优选用药。随着公司打通高效的上市路径及获得不断成熟的商业化能力,将会有越来越多的新产品进入上市及商业化阶段,为公司业绩提供新的增长极。
多研发里程碑 高潜管线进展迅速
凭借高效的内部创新能力、持续的研发经费投入、高素质研发人才基奠,基于“自主研发+授权引进”产品布局、全球视角的的产品开发策略,欧康维视目前已构建了丰富的产品组合。截至2022年年底,公司拥有24种药物资产,11款已商业产品,6款III期临床候选药物,涵盖所有的眼前及眼后段疾病适应症。值得一提的是,公司继续保持目前中国眼科药物处于III期临床数量最多的创新药企之一。
2022年至今,公司多款在研产品取得突破进展。具有抗敏特性的强效及高选择性组胺H-1受体拮抗剂ZERVIATE?OT-1001的III期临床试验已达到主要临床终点并取得积极结果;自研控制近视进展的新药OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)的全球III期临床试验中国区受试者入组已经完成;公司自CDE获得了适用于糖尿病黄斑水肿的OT-703(完成特许首例患者注射)的III期临床试验批件并完成特许首例患者注射;针对干眼症的新药OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)已经顺利进入II期临床试验;治疗术后炎症OT-502(地塞米松植入剂)作为临床急需药物已获得在博鳌乐城超院试点销售资格,并已完成超113例患者注射用药;OT-702(阿柏西普生物类似药)报告期内,公司全力推进临床中心启动,招募受试者工作。
公司多款药物的开发取得重要里程碑,凸显出公司强大的创新研发能力。与此同时,公司还注重持续研发投入。据公司财报显示,2022年,公司研发投入1.84亿元,同比增长约9%。研发的持续投入为公司创新药拓展提供了保障,也为其长期的可持续发展奠定扎实基础。
商业化布局优势凸显 助力营收破亿
报告期内,欧康维视营收、毛利润双增,均突破亿元。据公司公告显示,主要是公司已拥有的十余款商业化产品入院进一步放量。其中,欧沁销售同比增长64%。
营收增长离不开欧康维视对商业化的深度布局。目前,公司已完成全国8171家医院覆盖,其中覆盖三级医院1384家,商业团队化已拓展至191人。同时,公司推动对外投资与合作的战略,产品推广服务所得的收益增加,共同助推业绩快速提升。2022年3月,欧康维视生物宣布携手全球知名医药企业晖致达成药品推广战略合作,公司获得了晖致全部眼科产品线在中国的医院推广权利。
更值得关注的是,欧康维视加快工厂建设和提升产能规模,快速从Biotech向Biopharma迈进。苏州现代化眼科生产基地于2021年10月正式落成。据悉,苏州工厂是中国先进、高自动化及高标准的眼科制剂工厂。拥有30000平米,设4个生产车间,最大产能可达4.55亿剂/年。同时具有有高度自动化、智能化的设备设施,符合中国、美国和欧盟GMP标准的眼科药物专用生产线。目前,生产基地各项调试进入冲刺阶段,蓄能待发。
欧康维视CEO表示:“2022年,公司秉承着其勇气和光明的理念,锲而不舍,坚韧不拔地向前发展并取得了可喜得成绩。2023年,欧康维视将迎来其第五年,公司营业收入将有望继续大幅提升,有更多新产品提交NDA,为救助更多眼科疾病患者而努力,直到世界尽头。”
声明:以上内容为本网站转自其它媒体,相关信息仅为传递更多企业信息之目的,不代表本网观点,亦不代表本网站赞同其观点或证实其内容的真实性。投资有风险,需谨慎。