核药新突破!Lutathera一线治疗GEP-NETs主要终点mPFS延长至3倍)
智通财经APP获悉,1月19日,诺华在ASCO-GI会议上公布核药Lutathera一线治疗胃肠胰神经内分泌瘤(GEP-NETs)三期临床NETTER-2的最新临床数据。主要终点mPFS从8.5个月延长至22.8个月,延长至近3倍,疾病进展或死亡风险降低72%,总响应率ORR高达43%。
对于GEP-NET一线治疗来说,这是首个获得三期临床积极数据的核药疗法,也是该适应症中疗效和安全性最优的治疗方案。
诺华预计在今年向欧盟递交一线治疗GEP-NET的上市申请,同时积极拓展SCLC、GBM新适应症,预期Lutathera销售峰值将超过10亿美元。
诺华在新药物形式方面的布局非常积极,目前取得突破的三个新药物形式领域主要是核药、CAR-T、siRNA,诺华没有布局ADC而是深耕核药,认为靶向核药具有更好的安全性,同时也可以作为精准治疗的切入点。诺华核药在前列腺癌、神经内分泌瘤已经奠定领先地位,同时将积极探索核药在肺癌、乳腺癌、胃肠道肿瘤等更大市场机会的实体瘤市场。
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