年年相约,岁岁相聚,第六届中国国际进口博览会开幕在即。
作为连接中国与世界的重要纽带,这场永不落幕的盛会将给大家带来哪些惊喜?八方宾客又将如何同享开放合作收获满满?
随着“东方之约”再度开启,澎湃新闻推出“进博会倒计时”系列报道,剧透亮眼展品,见证开放中国。本篇关注胃内单球囊内镜体重管理产品——Orbera胃内球囊。
王亦赟 设计
在2023年第六届中国国际进口博览会上,参展方波士顿科学带来一款减重神器——Orbera胃内球囊,这也是全球首款获美国食品药品监督管理局批准的胃内单球囊内镜体重管理产品。
肥胖被世界卫生组织定义为一种慢性病。世界卫生组织用身体质量指数(BMI)来评估“肥胖”程度,BMI超过25为超重,超过30为肥胖。而根据中国国内的标准,BMI超过28即为肥胖。肥胖会给身体带来很多危害,如糖尿病、心血管疾病甚至造成死亡的风险等。
当前,也有一些药物和切胃手术来治疗肥胖,但服用药物可能会带来一定的副作用,如恶心、呕吐等,切胃手术也是有创而不可逆的。基于这样的背景,Orbera胃内球囊被研发出来了。
Orbera胃内球囊的减重原理是什么?波士顿科学介绍,可以通过正常的胃镜,把压缩状态的球囊送到胃里面,然后在球囊中打入400-700cc不等的无菌生理盐水,“水球”在胃里面后占据了胃绝大多数的容量,从而来刺激中枢压力感受器,制造饱腹感,人就不感觉到饿了,不饿就会少吃甚至不吃,慢慢地,人就会瘦下来了。
这款球囊早在1997年就在欧洲首次获批上市,目前已经上市26年了,全球范围内已经有超过30万个的球囊手术完成。2015年,这一款球囊拿到了FDA批件,在美国,这款球囊被建议用于对药物控制不佳的病人,可以尝试采用这类减重技术。
而在中国海南博鳌乐城先行区内,首例Orbera胃内球囊手术也于2023年的1月5日在恒大国际医院完成,整个手术只要10多分钟,患者是一名重达214斤的重度脂肪肝患者,目前随访下来,减重效果明显。
波士顿科学同时表示,当医生将球囊通过胃镜送入人体胃中的同时,还可以通过胃镜来检查病人的胃部状态,是否有溃疡,是否有糜烂等,再结合病人的减重需求定制球囊的生理盐水注射量,并置于合适的位置。在胃镜退出后,病人需要配合生活方式来管理体重,包括增加锻炼、均衡饮食等,最多6个月的时候,可以通过胃镜再次观察下胃部有无不适,再把这个球囊取出来,取出时,球囊内的生理盐水将会从消化道流出,整个过程中对人体是安全的。
目前针对Orbera胃内球囊,全球已经发布了超过552篇的同行评审文章,搜集了大于8000例患者的安全有效数据:Orbera胃内球囊在置入人体6个月内体重明显减轻,6个月内的减重平均率为12.5%,相较于严格控制饮食和运动的患者来说,Orbera的减重效果是对照组的3.1倍。FDA也在2021年3月授予Orbera胃内球囊“突破性医疗器械”的认证。
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